Logo-The-Panama-Clinic-Gris

Comité de Bioética en Investigación

El Comité de Bioética en la Investigación de The Panama Clinic ha sido conformado bajo el marco de las normas nacionales e internacionales descritas en sus estatutos de investigación biomédica.

El Comité de Bioética es una institución con autonomía en sus decisiones. Su responsabilidad principal es salvaguardar la seguridad, dignidad, derechos y bienestar de los participantes de los estudios que evalúa.

El desempeño del Comité no está influenciado por intereses políticos, económicos ni comerciales

Formatos

Listado e Información de Miembros

Declaración de conflictos de intereses

Resumen Currículum miembros

Plantilla Registro de Protocolo

Solicitud Calificación Investigadores estudios clínicos

Reporte de Evento Adverso Serio

Reporte de Información de Seguridad

Guía de Auditoria y Visitas de Protocolo

Procedimientos

Selección de miembros

Calificación de investigadores

Desarrollo de reuniones

Seguimiento de protocolos aprobados

Visitas a sitios de investigación

Sanciones

Reporte de Seguimiento CNBI

Capacitación Inicial y Continua

Archivo de Documentos Esenciales

Elaboración de Documentos

Legislación y Documentos Normativos

Buenas Prácticas Clínicas

Ley 68 del 20 de noviembre de 2003

Pautas y Orientación Operativa

Ley 68 Consentimiento Informado

Ley 84 del 14 de mayo 2019

Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos

Pautas éticas internacionales para la Investigación