comité de bioética en investigación

El Comité de Bioética en la Investigación de The Panama Clinic

El Comité de Bioética en la Investigación de The Panama Clinic ha sido conformado bajo el marco de las normas nacionales e internacionales descritas en sus estatutos de investigación biomédica.

El Comité es una institución con autonomía en sus decisiones. Su responsabilidad principal es salvaguardar la seguridad, dignidad, derechos y bienestar de los participantes de los estudios que evalúa.

El desempeño del Comité no está influenciado por intereses políticos, económicos ni comerciales

Carta de Re-certificación

Formatos y Procedimientos

Formatos:

Procedimientos:

Formatos y Procedimientos

Formatos:

Orden de Servicio

Listado e información de miembros

Declaración de conflicto de intereses

Declaración de adherencia

Resumen currículum miembros

Formulario solicitud aprobación protocolo investigación

Plantilla registro de protocolo

Verificación revisión protocolos

Solicitud Calificación investigadores estudios clinicos

Reporte de evento adverso serio

Reporte de información de seguridad

Guía de auditoria y visitas de protocolos

Procedimientos:

Costo por revisión

Selección de miembros

Calificación de investigadores

Desarrollo de reuniones

Seguimiento de protocolos aprobados

Visita a sitios de investigación

Sanciones

Reporte de seguimientos CNBI

Capacitación inicial y continua

Archivo de documentos esenciales

Elaboración de documentos

Legislación y documentos normativos

Buenas Prácticas Clínicas

Ley 68 del 20de NOV 2003

Pautas y orientación operativa

Ley 68 Consentimiento informado

Ley 84 del 14 de Mayo 2019

Declaración universal sobre bioética y derechos humanos

Pautas éticas internacionales para la investigación